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天津快乐十分复试:網售處方藥或將松綁 業內人士吁“放管結合

發布日期:2014-07-01 10:34,查看次數:3829

天津快乐十分钟网 www.ylnbt.icu 日前,國家食品藥品監督管理總局發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》。針對網上藥店的經營資質,該《意見稿》規定,除法律法規規定不需要辦理相關證照的經營主體外,互聯網食品藥品經營者應當取得食品藥品經營許可或者備案憑證。藥品生產企業、藥品批發企業不得通過互聯網向個人消費者銷售藥品?!兌餳濉坊構娑?,互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。

     觀點認為,《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》一旦實施,將對快速發展的醫藥電子商務帶來革命性的變化,但對實體藥店而言,或將面臨新的挑戰。

6月17日下午,中國醫藥商業協會、中國醫藥物資協會、中國非處方醫藥協會以及老百姓大藥房等行業內數十家行業協會組織、國內醫藥零售連鎖企業,齊聚長沙,就《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》進行研討。

  網售處方藥的多方意見

     記者注意到,一直以來,出于用藥安全方面的考慮,國家對于互聯網售藥有著嚴格的規定,其中處方藥更是完全禁止銷售。國家食藥監總局于2007年頒布的《藥品流通監督管理辦法》第二十一條明確規定:藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

     而在此次發布的《征求意見稿》中,第8條明確指出:“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定?!閉庖慘馕蹲?,如《征求意見稿》通過并實施,網上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。

     在記者的隨機采訪中,多位長沙市民表示,由于藥品同其他商品性質不同,關乎健康及生命,由此,他們會考慮通過醫生開藥,一些常用藥會選擇到正規藥房購買。

     參加此次研討會的全國多地醫藥行業協會及醫藥零售連鎖企業的代表們表示,藥品是特殊商品,保障用藥安全是第一要務,現階段,一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求,運輸環節更是因為缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求。如果降低網上藥店準入門檻,藥品配送過程的運輸條件難以保證,將直接威脅藥品內在質量。

     他們認為,目前,藥品零售行業實體藥店小多散亂現象并未根本改變,管理水平參差不齊。近年來,雖然藥監部門加大了對藥品領域違法行為的查處打擊力度,但包括藥品經營領域在內的藥品行業違法行為仍呈高發態勢。

     同時,當前普通快遞公司的管理水平和條件達不到藥品配送要求,藥品在配送途中的風險也難以管控。

     此外,現階段醫療機構信息系統并未與外界全面聯網,醫療機構處方外流存在體制障礙。網上藥店難以直接拿到處方,只能通過視頻、傳真等方式傳遞紙質處方并進行審核,處方真實、合法性難以鑒別,甚至是開具處方者是否真正擁有處方權都不易查詢,使處方合法性審核困難,也使監管難度加大。

     他們還說,網上售藥政策實施后,由于藥店審批采取屬地化管理的方式,各地準入條件、監管要求存在差異。放寬網上藥店準入標準后,各地區監管要求也將存在差異,而網上藥店的業務范圍可以遍布全國,因此可能出現網上藥店在監管要求較低的地域集中扎堆的情況。這些以較低門檻進入市場的網上藥店,與其他的地區要求較高的實體店進行銷售,影響實體店平等參與市場競爭。

業內人士建議先試點再推廣

     從國外情況看,各國對網上售藥的態度并不相同。意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網上售藥,英國、荷蘭則基本持放開態度。

     目前國外互聯網藥品監管模式,主要有以美國為代表的“多元主義”,以英國為代表的“法團主義”和以德國為代表的“國家主義”三大模式。

     但記者了解到,這三大模式中,均存在優缺點。如“美國模式”的缺點是過于倚重市場的自我調節機制,政府難以在事前發現互聯網藥品安全風險,只能被動地事后介入?!壩⒐J健貝嬖謖蠊叵倒誚裘?,可能造成產業界對監管部門的“俘獲”。

     多位受訪的業內人士認為,網上銷售處方藥,應先試點再逐步推廣,可以選擇具有合法經營資質、準入管理規范、無因經營假冒偽劣藥品等商品被監管部門予以處罰記錄的的合法網上藥店,作為銷售處方藥的試點企業。先行選擇安全性、穩定性好,不容易導致濫用的處方藥作為首批試點品種,然后再逐步向其他品種延伸。而含麻黃堿類藥品、注射劑、對儲存有特殊要求以及零售藥店禁止經營的品種,絕對不宜納入網上銷售范圍。

     “政府職能部門要做到‘放管結合’,無論是國內現實還是國外經驗,需采取循序漸進并保證用藥安全的前提下,逐步放開網上藥品銷售限制,才能科學地促進和監管網上售藥?!筆芊玫囊的諶聳克?。

 

                                                                       醫藥網

 

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